En los últimos días se han producido tres novedades interesantes en relación a la depresión. La primera, ha visto la luz en la página web de GuíaSalud y es una nueva producción de la prolífica factoría de la Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia que, con el título Guía de Práctica Clínica sobre la Depresión Mayor en la Infancia y en la Adolescencia tiene como principal objetivo mejorar la atención sanitaria prestada a los niños y adolescentes , entre 5 y 18 años, con criterios de depresión leve, moderada o grave en el ámbito de la atención primaria y la especializada.
La segunda novedad, publicada en el apartado Research del British Medical Journal, tiene por título Selective serotonin reuptake inhibitors and breast cancer mortality in women receiving tamoxifen: a population based cohort study y es un estudio de cohortes que ha tenido como objetivo investigar si algunos antidepresivos ISRS reducen la efectividad del tamoxifeno mediante la activación del citocromo P45o. Según los autores de este estudio canadiense, patrocinado por el Institute for Clinical Evaluative Sciences (financiación pública) el uso de paroxetina durante el tratamiento con tamoxifeno se asocia con un aumento del riesgo de muerte por cáncer de mama, lo que apoya la hipótesis de que este antidepresivo puede disminuir o anular la acción del tamoxifeno en mujeres con este tipo de tumor.
La tercera y última, de momento, también podemos encontrarla en formato completo en el BMJ y bajo el título Use of venlafaxine compared with other antidepressants and the risk of sudden cardiac death or near death: a nested case-control study es hoy, por muchos motivos, el centro de nuestra atención.
Metodología: estudio observacional de casos y controles anidado en una cohorte constituida utilizando la United Kingdom General Practice Research Database. La población objeto del estudio estuvo formada por 207.384 pacientes con una edad entre 18-89 años y un diagnóstico de depresión o ansiedad, que iniciaron un tratamiento con venlafaxina (n=19.268), fluoxetina (n=90.924), citalopram (n=53.300) o dosulepina (n=43.892) después del 1 de enero de 1.995 (atención a los criterios de exclusión). El seguimiento duró hasta febrero de 2.005 o hasta que tuvo lugar la muerte del paciente por una muerte súbita o un evento próximo a la muerte, identificado en los registros como una taquiarritmia ventricular aguda no mortal, una muerte súbita de origen cardíaco o la muerte extrahospitalaria debida a un episodio cardíaco isquémico. El objetivo del estudio fue evaluar el riesgo de taquiarritmias ventriculares agudas extrahospitalarias hemodinámicamente significativas asociadas al uso de venlafaxina respecto a los otros antidepresivos mencionados, en pacientes tratados de depresión o ansiedad.
Resultados: durante el seguimiento (media de 3,3 años) se registraron 568 casos de muerte súbita o eventos próximos a la muerte. La OR ajustada para venlafaxina fue de 0,66 (IC95% 0,38-1,14), 0,89 (0,50-1,60) y 0,83 (0,46-1,52) en comparación con fluoxetina, citalopram y dosulepina, respectivamente.
Conclusiones: en este gran estudio poblacional realizado en pacientes con depresión y ansiedad, no se asoció venlafaxina con un aumento del riesgo de taquiarritmia ventricular maligna o muerte súbita de origen cardíaca, en comparación con fluoxetina, dosulepina o citalopram.
Financiación: Wyeth (laboratorio que produce y vende venlafaxina).
Comentario: venlafaxina es un fármaco que ha arrastrado problemas de seguridad desde su comercialización como bien relatan los autores en la introducción del estudio. Con la patente caducada y la agobiante presión de los genéricos, Wyeth ya tiene preparado su nuevo lanzamiento: desvenlafaxina (Pristiq). En este contexto, el estudio que nos ocupa se parece bastante a un intento de lavarle la cara a la mezcla racémica de la cual saldrá el isómero que nos venderán próximamente como algo novedoso en el tratamiento de la depresión y la ansiedad. Máxime cuando el artículo viene acompañado de un benévolo editorial publicado en la web del BMJ bajo un gigantesco banner publicitario de Wyeth. La mujer del César además de ser casta… Venlafaxina fue evaluada exhaustivamente en la última revisión de la guía de práctica clínica de depresión del NICE. Dicha evaluación ha deslucido el halo de fármaco extraordinariamente eficaz cuyo uso está especialmente orientado a la atención especializada, que la propaganda se ha encargado de difundir de en los últimos años. A ello le sumamos las recomendaciones de la guía de práctica clínica de depresión del Sistema Nacional de Salud, que cataloga a venlafaxina como fármaco de segunda línea precisamente por motivos de seguridad. Del estudio, además de sus obvias limitaciones metodológicas, no nos convencen las explicaciones de los autores para justificar los comparadores elegidos. Desde nuestra modesta opinión, sobra la dosulepina (fármaco cuya prescripción desaconseja expresamente la guía del NICE por motivos de seguridad y que no está disponible en España), falta la sertralina y, por supuesto, la comparación con los pacientes no tratados con antidepresivos. En definitiva, venlafaxina es un fármaco cuya eficacia no es, a la luz de la evidencia disponible, mayor que otros fármacos y sí menos confortable, lo que motiva que el riesgo de abandonar el tratamiento por parte del paciente sea superior que con otros fármacos. En estas circunstancias, constituye una adecuada alternativa a los ISRS, con similar eficacia y mejor perfil de seguridad. No obstante, a aquéllos que aún así deseen utilizarla como fármaco de primera línea en sus indicaciones, sólo nos queda recomendarle la atenta lectura de la ficha técnica, que es la información dada por el promotor del fármaco y validada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. De sus páginas estamos seguros que extraerán las mejores recomendaciones para hacer un uso seguro de este controvertido medicamento.
Me quedo mas confundida, no se si es mejor o peor tomar este medicamento para la ansiedad.